
Imkeldi(伊马替尼)用药指南中国股票配资网股票配资
一、适应症
Imkeldi(伊马替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗以下类型的癌症:
慢性髓性白血病(CML):包括慢性期、加速期和急变期。
急性淋巴细胞白血病(ALL):特别是费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病,以及复发的或难治的病例。
胃肠道间质瘤(GIST):包括不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤,以及Kit(CD117)阳性胃肠道间质瘤手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。
其他罕见病:骨髓增生异常/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)、侵袭性系统性肥大细胞增多症、隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)等。其中,MDS和GIST已被纳入我国罕见病目录。
展开剩余75%二、用法用量
成人剂量:
慢性髓性白血病慢性期:推荐剂量为400mg/日,每日一次口服。
慢性髓性白血病加速期和急变期:推荐剂量为600mg/日,每日一次口服。若病情进展或治疗无效,剂量可增至800mg/日(分两次服用)。
胃肠道间质瘤:推荐剂量为400mg/日,每日一次口服。若治疗无效,剂量可增至600mg/日或800mg/日。
急性淋巴细胞白血病:推荐剂量为600mg/日,每日一次口服。
儿童剂量:
3岁以上儿童及青少年:推荐日剂量根据体表面积计算,慢性期为260mg/m²(最大剂量不超过400mg/日),加速期和急变期为340mg/m²(最大剂量不超过600mg/日)。剂量应调整为整百毫克,12岁以下儿童应调整为整50毫克。
用药方式:
Imkeldi为口服溶液剂型,可直接服用或稀释于水或苹果汁中服用。
应在进餐时服用,并饮一大杯水,以减少胃肠道不适。
三、注意事项
监测与调整:
治疗期间应定期监测血常规、肝功能和体重等指标,根据指标调整剂量。
若中性粒细胞计数低于1.0×10⁹/L或血小板计数低于50×10⁹/L,需停药;恢复后重新用药时剂量减至400mg/日。
若中性粒细胞计数低于0.5×10⁹/L或血小板计数低于10×10⁹/L,需减量至400mg/日;若血细胞减少持续2周,进一步减量至300mg/日;持续4周则停药,直至指标恢复。
特殊人群:
肝功能损害者:应慎用,严重肝功能衰竭者应在认真权衡危险-效益比后使用。
孕妇和哺乳期妇女:禁用或慎用,因药物可能对胎儿和婴儿产生不良影响。
儿童和老年人:用药时应根据年龄和身体状况调整剂量,并密切监测不良反应。
药物相互作用:
Imkeldi(伊马替尼)可能与其他药物发生相互作用,影响药效或增加不良反应风险。因此,在用药前应告知医生正在使用的其他药物。
避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平和苯妥英钠等)和强效CYP3A4酶抑制剂(如克拉霉素等大环内酯类抗菌药物、伊曲康唑等三唑类抗真菌药物和抗HIV药洛匹那韦等蛋白酶抑制剂)合用。
四、不良反应
常见不良反应:
消化系统:恶心、呕吐、腹泻、消化不良、腹痛、腹胀、便秘等。
皮肤反应:皮疹、湿疹、瘙痒、皮肤干燥、面部水肿和脱发等。
血液系统:中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等。
肌肉骨骼系统:关节痛、肌肉痉挛、肌肉疼痛等。
神经系统:头痛、头晕、疲劳等。
严重不良反应:
严重水潴留:如胸腔积液、肺水肿和腹水等。
心脏毒性:如心功能不全等。
肝功能异常:如转氨酶升高等。
皮肤反应:如Stevens-Johnson综合征等严重皮炎。
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